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中国版“再生元”?通过基因编辑鼠研发抗体药,百奥赛图拟港交所上市 | IPO见闻
时间:2021-09-13 12:51 点击:104 次

8月29日,百奥塞图(北京)医药科技有限公司(简称:百奥赛图)向港交所递交招股书,拟发行H股在港上市,高盛及中金公司担任其联席保荐人。

创始人有超20年免疫学及其他研究经验

公司的创始人、董事长兼总经理沈月雷博士有超过20年的免疫学及其他研究经验。沈月雷于 2008 年成立百奥赛图,2016年,沈月雷决定成立创新型抗体药物研发子公司祐和医药。沈博士及其一致行动人合计持有公司29.4%股份。

 

“千鼠万抗”计划挑转型大梁

百奥赛图先后完成了 2 次转型,从最初的基因打靶供应商到药理药效 CRO 服务商,再到转型发展成为一家生物技术公司。

公司是临床阶段生物技术及临床前研究服务创收公司,以专有基因编辑技术、转基因小鼠平台、综合动物病患模型及高通量体内抗体发现平台,建立涵盖早期靶点认证及抗体生成到临床开发的全链条,从事开发及商业化生产首创及或同类最佳的抗体疗法。

公司利用基因编辑技术开发了RenMice平台,包括两个全人源转基因小鼠平台(RenMab及RenLite),RenMab平台使用RenMab小鼠发现和产生全人源单克隆抗体,而RenLite平台使用RenLite小鼠产生多种双特异性抗体。2020年百奥赛图正式开启 “千鼠万抗”计划。目标是利用3-5年时间,在全人抗体小鼠RenMice平台上,逐一对超1000个潜在抗体药物靶点基因敲除,并利用这些基因敲除小鼠制备治疗性抗体药物。

相较来看,百奥赛图采用反向思维方式即 evidence-based 研发模式:通过在 RenMab 小鼠上先将目标靶点敲除掉(Knockout),再通过蛋白或 DNA 免疫,获得多物种(人、鼠、狗、猴等)交叉识别的抗体;再将这些抗体放到疾病模型小鼠体内直接进行药效试验。譬如,利用带肿瘤的小鼠做实验,产品中心如果小鼠体内肿瘤缩小了,说明这个靶点抗体药物有疗效,可能是一个优质靶点。

这与再生元的药物研发思路及制药理念比较相似:利用 Veloclmmune 全人源化抗体转基因小鼠平台进行药物研发,获得100%的人体抗体作为候选抗体。据悉,利用该核心技术平台,再生元将药物平均成本压缩到7.36亿美元;相较来看,一些大型跨国药企每款药物的平均研发成本约为 43 亿美元。

这一计划针对FIC靶点发现多物种交叉识别全人抗体,经多遗传背景动物体内药效筛选验证,可以提高临床转化成功率。下图概述千鼠万抗计划管线及内部研发和合作项目的标明候选药物开发状态。

截至招股书签署日,公司已根据“千鼠万抗”计划敲除980多个潜在药物靶点,超过15个靶点已进入候选物筛选阶段。公司根据千鼠万抗计划与中国及日本的制药及生物技术公司签署13项共同开发协议。

目前百奥赛图已建立12项药物资产的精选抗体药产品管线,其中包括四项临床资产、六项临床前阶段资产及两项已授出资产。

仍处于亏损状态

公司总收益由2019年的1.70亿元增加49.2%至2020年的2.54亿元,主要是由于公司的抗体开发及临床前药理药效评价产生的收益增加。

2019-2020年与2021年第一年度,毛利率分别为57.2%、65.9%及66.5%。毛利率增加主要由于基因编辑服和模式动物销售务毛利率上升。

2019-2020年以及2021年第一季度,公司亏损分别为3.06亿元、4.77亿元、1.71亿元,亏损主要是来自研发开支和一般及行政开支等。

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